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蕾灵百奥

通过GMP检查验收

本报讯（记者 杨照民 通讯员 周家昊）近日，江苏省农业农村厅兽医局组织专家组对中国医药城企业泰州蕾灵百奥生物科技有限公司进行了兽用诊断制品生产线GMP检查验收。蕾灵百奥公司顺利通过验收，获得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》。这是该公司继2021年11月成功获得数千万元A轮融资之后，又一件具有里程碑意义的大事喜事。

蕾灵百奥由剑桥大学归国博士陈蕾于2019年创立，主营业务为基于动物疫病诊断的产品及解决方案。该公司成立以来，致力于将全球最前沿的科学技术率先运用到动物健康领域，通过开发革命性的物理消杀、诊断试剂、新型药物、疫苗及生产工艺，将高科技、高质量、高服务的产品带给动物保健行业。比如，该公司推出的康福筘产品系列，为市面上首款基于物理作用原理的消杀产品，将彻底改变宠物驱虫导致的长期低剂量中毒及耐药性问题，目前已落地并开始市场推广。

据了解，《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》（下称新版兽药GMP）于2020年4月21日发布，自2020年6月1日起施行。新版兽药GMP对兽药生产的硬件和软件的要求更为严格。蕾灵百奥本次申请验收范围为免疫学类诊断制品（B类）生产线和分子生物学类诊断制品（B类）生产线，均为首次申请。本次通过GMP验收，将促进该公司相关产品快速落地，未来达产后，可实现兽用分子生物学类诊断制品年产能3万盒、免疫学类诊断制品年产能1万盒的生产规模。

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